В Госдуму внесен законопроект о взаимозаменяемости лекарств
В Госдуму внесен правительственный законопроект, устанавливающий порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Об этом сообщается во вторник на сайте кабинета министров.
«Правительством России будет установлен порядок определения взаимозаменяемости и особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов, а также исключение в отношении гомеопатических и растительных лекарственных препаратов», — говорится в пояснительной записке.
Документом также предлагается ввести понятия оригинального лекарственного средства и фармацевтически эквивалентного, а также уточнить определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарства.
Перечень взаимозаменяемых лекарств планируется формировать, регулярно обновлять и размещать в Сети. После того, как Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликует информацию о препарате, у производителя будет 40 рабочих дней для подачи заявления о внесении изменений в инструкцию. В случае непредоставления новых данных будет рассматриваться вопрос о приостановке применения препарата.
В документе отмечается, что правительство будет наделено правом устанавливать правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарств. Органы исполнительной власти субъектов РФ будут определять предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим ценам, установленным производителями, на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, без учета НДС.
Отмечается, что данная мера необходима для устранения правовой неопределенности при формировании отпускных цен на жизненно необходимые лекарства.
