Минздрав предлагает установить сроки для изменения инструкций по приёму лекарств
Минздрав предлагает установить сроки для внесения изменений в инструкции по приёму лекарственных препаратов. Соответствующий законопроект опубликован на официальном портале нормативных правовых актов.
Документ обязывает держателя или владельца регистрационного удостоверения на лекарственный препарат предоставлять в уполномоченный орган заявление о внесении изменений в инструкцию по применению лекарства. Речь идёт о новой подтверждённой информации о побочных действиях, нежелательных реакциях при его использовании или противопоказаниях.
Заявление нужно подать в течение 30 дней с момента размещения соответствующих данных на сайте Росздравнадзора.
В противном случае, федеральный орган исполнительной власти может рассмотреть вопрос о возможности приостановления обращения препарата до тех пор, пока заявление не будет получено.
