Минздрав предлагает установить сроки для изменения инструкций по приёму лекарств

Минздрав предлагает установить сроки для изменения инструкций по приёму лекарств

Фото: pixabay.com /

Минздрав предлагает установить сроки для внесения изменений в инструкции по приёму лекарственных препаратов. Соответствующий законопроект опубликован на официальном портале нормативных правовых актов. 

Документ обязывает держателя или владельца регистрационного удостоверения на лекарственный препарат предоставлять в уполномоченный орган заявление о внесении изменений в инструкцию по применению лекарства. Речь идёт о новой подтверждённой информации о побочных действиях, нежелательных реакциях при его использовании или противопоказаниях.

Заявление нужно подать в течение 30 дней с момента размещения соответствующих данных на сайте Росздравнадзора.

В противном случае, федеральный  орган исполнительной власти может рассмотреть вопрос о возможности приостановления обращения препарата до тех пор, пока заявление не  будет получено.

Просмотров 525

29.12.2018 13:02





Загрузка...

Популярно в соцсетях