Минздрав РФ планирует создать Совет по этике в области биомедицины
Министерство здравоохранения России разработало требования к членам Совета по этике по вопросам биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующий проект приказа опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Как сообщается в документе, основными задачами Совета будет проведение этической экспертизы документов, связанных с клиническим исследованием биомедицинского клеточного продукта, а также выдача соответствующего заключения о возможности или невозможности его проведения.
Состав Совета по этике формируется из представителей медицинских, научных организаций, образовательных учреждений высшего профессионального образования, а также представителей общественных организаций и средств массовой информации. Разработанные Минздравом РФ документы определяют требования к квалификации и опыту работы экспертов, входящих в состав Совета, а также порядок организации и проведения этической экспертизы.
«К экспертам Совета по этике предъявляются следующие требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов: для лиц, имеющих высшее медицинское образование… наличие опыта работы по проведению клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и разрешением вопросов, связанных с этическими аспектами клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов», — отмечается в проекте.
Также в тексте документа уточняется, что эксперты совета по этике, участвующие в планируемом клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта, к голосованию по результатам этической экспертизы не допускаются, а в случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председательствующий на совете по этике.
1552
