За оборотом лекарств будут следить строже

В России изменилась система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление правительства вступает в силу 17 сентября.

В частности, скорректирован порядок создания электронной подписи, которая является частью криптографической защиты при распространении медицинских препаратов. Уточнены правила выдачи кодов маркировки. Кроме того, постановление расширяет перечень причин, по которым система мониторинга движения лекарств может заблокировать сведения о вводе медикаментов в оборот, об их обороте или выводе из оборота.

Пилотный проект по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка всех лекарств станет обязательной с 1 января 2020 года, а маркировка препаратов семи нозологий — с 1 октября 2019 года. Со следующего года нерегистрация участников фармацевтического рынка в этой системе будет вести к штрафам. По словам главы Росздравнадзора Михаила Мурашко, основанием для штрафов будет служить официальное постановление правительства о начале обязательной маркировки.