Минздрав утвердил порядок приостановления применения лекарств в России

Министерство здравоохранения утвердило порядок приостановления применения лекарственных препаратов в России. Об этом сообщается во вторник на сайте Росздравнадзора.

«Минздрав России приказом от 14.11.2018 <…> утвердил порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения», — указывается в сообщении. 

В документе прописаны причины, которые могут стать поводом для приостановления применения препаратов. В частности, причиной для этого могут стать рекомендации Росздравнадзора ‎в связи с получением сведений о нежелательных реакциях при применении лекарства, которые не указаны в инструкции, об особенностях взаимодействия ‎‎препарата с другими лекарствами, которые могут угрожать жизни или здоровью человека. Также причиной может стать несоответствие данных о безопасности и эффективности ‎препарата информации, которая содержится в инструкции.

Применение лекарства может быть приостановлено, если Росздравнадзор представит документы, свидетельствующие о недостоверности результатов клинических исследований препарата, а также, если не будут выполнены предписания ведомства об устранении нарушений, которые были выявлены при проведении выборочного контроля.

Кроме того, обращение препарата могут приостановить, если состав и технология производства лекарства отличаются от заявленных в регистрационном досье.

Также в документе прописан порядок возобновления обращения препарата.