Минпромторг предлагает регистрировать новые лекарства по единым правилам ЕАЭС с 2021 года

Новые лекарственные препараты для медицинского применения предложено регистрировать с 1 января 2021 года только в рамках правил Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Такой законопроект разработали Минпромторг и Минсельхоз, сообщает ТАСС.

При этом национальное законодательство стран — участниц ЕАЭС применяться не будет. А регистрацию препаратов для ветеринарного применения до 2024 года планируется продолжать по национальным законам.

Глава Минпромторга Денис Мантуров подчеркнул: предлагается терминологически разделить понятие «лекарственные средства» на «лекарства для медицинского применения» и «ветеринарные лекарственные средства». По его словам, это позволит гармонизировать положения российского законодательства в сфере обращения медицинских средств с соответствующими требованиями ЕАЭС

«В российское законодательство при этом будут внесены минимальные изменения», — сказал министр.

В Минпромторге отметили, что проект должен урегулировать также вопросы инспектирования производителей лекарств. Такие производители, согласно документу, будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Поправки предлагаются в законы об обращении лекарственных средств и о лицензировании отдельных видов деятельности.