Минпромторг готовит законопроект, направленный на поддержку экспорта фармпродукции
Минпромторг предлагает выдавать фармацевтическим производителям документ, который бы подтверждал, что производимый им продукт изготовлен в соответствии с правилами. Этот документ будет представляться в уполномоченные органы тех стран, куда эта продукция экспортируется.
Уведомление о начале разработке соответствующего законопроекта опубликовано на портале проектов нормативных правовых актов. Изменения предлагается внести в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Фармацевтическая субстанция — это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, предназначенное для производства лекарственных препаратов и определяющее их эффективность.
«Законопроектом предусматривается возможность выдачи документа, который подтверждает, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция», — говорится в уведомлении.
Отмечается, что проект был разработан для поддержки экспорта промышленной продукции и упрощения доступа отечественной фармацевтической продукции на внешние рынки.