Вместе с быстрым расширением рынка растет и значимость проблемы подделок на нем, говорит академик РАМН Сергей Колесников. Большое место среди них занимают добавки для лечения от эректильной дисфункции. Ряд растительных веществ повышает либидо. Но, конечно, не в такой степени, как блокаторы фосфодиэстеразы пятого поколения (ФДЭ-5), совершенно рецептурный препарат, назначаемый врачом строго по определенным показаниям. А недобросовестные производители включают их в добавки, не информируя потребителя.
До сих пор на рынке добавок никто подложную продукцию не отслеживал, поскольку не было необходимой правовой базы. Но с 23 января этого года действует закон, ужесточающий наказание за производство и оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАДов. Виновным в производстве, ввозе или торговле фальсификатами, приведшими к смерти нескольких человек, грозит наказание до 12 лет заключения. Такая строгая ответственность существует в небольшом круге государств.
Фальсифицированные БАДы, объясняет Сергей Колесников, мимикрируют под лекарства, чем напоминают «русскую рулетку». Покупая добавку и не зная, что в ней есть сильнодействующее вещество, вы фактически крутите барабан револьвера. Неизвестно, чем вы выстрелите себе в голову — пустым зарядом или пулей. Преувеличения здесь нет. Для людей с сердечнососудистыми неполадками, например с артериальной гипертензией, это все равно как пуля. Расширяются сосуды, и поступает кровь в соответствующие органы. Быстрый эффект может быть оплачен столь же быстрым инфарктом или инсультом. Возникает угроза жизни. В летальном случае причинно-следственная связь между приемом добавки и смертью не устанавливается, и истинные виновники остаются безнаказанными.
Кто-то скажет, что это частная тема. Отнюдь. Время у нас кризисное, уверенности в завтрашнем дне мало. Неудивительно, что проблема эректильной дисфункции в той или иной степени затрагивает не менее 10 миллионов российских мужчин в возрасте от 18 до 75 лет, свидетельствует зам главного уролога Минздрава РФ Александр Говоров. Многие, особенно молодежь, стесняются говорить и обращаться к врачу с интимными проблемами. Выход они находят в самолечении с помощью БАДов.
БАДы — вещества, куда по определению входят натуральные комплексы минералов, витаминов, пищевых волокон, экстрактов лекарственных растений, полиненасыщенных жирных кислот, аминокислот. По сути, продукты питания, только специализированные. У них действие длительное в отличие от быстрого у лекарств. В погоне за прибылью иные производители вводят в БАДы фармацевтические субстанции. Потребители, естественно, о подлоге не догадываются: на упаковке-то никакого указания нет. В целях запутывания контрольных органов активное вещество иногда «прячется» в оболочку капсулы, а не в ее содержимое.
Больше того, дозировки вышеназванных лекарственных веществ в БАДах в 1,5- 1,3 раза превышают те, что показаны для регулярного применения. Люди с сердечной, сосудистой и печеночной недостаточностью рискуют тяжелыми осложнениями вплоть до летальных исходов. А потом, собирая анамнез у пациента, врач не может понять, что произошло.
Другой фактор риска — влияние ингибиторов ФДЭ-5 в составе других компонентов на фертильность.
Усиление законодательной базы, надеется исполнительный директор НП «Союз профессиональных фармацевтических организаций» Лилия Титова, позволит изменить ситуацию. Ее убеждение подкрепляет проведенная общественной организацией «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» контрольная закупка в пяти ведущих аптечных сетях. 25 из 29 образцов БАДов китайского, североамериканского, азиатского и российского производства содержали незаявленные компоненты (в частности, производные фосфодиэстеразы) в размерах, превышающих их наличие в рецептурных лекарствах. По результатам направлены запросы в правоохранительные и надзорные органы, а также в Госдуму. Нижняя палата отреагировала оперативно. Ее представление за подписями Сергея Железняка и Ирины Яровой отправлено в Следственный комитет РФ.
Помимо рынка средств от эректильной дисфункции, фальсификаторы активизировались на рынках средств для похудения и косметологии. Поскольку в стране более 80 тысяч аптек, уповать на контрольные закупки в качестве средства противодействия криминальным производителям не приходится. Чтобы поставить барьер на этапе выхода фальсификата в обращение, нужны системные меры.
Во-первых, необходим государственный выборочный контроль выпускаемой продукции, как это практикует сегодня Росздравнадзор по лекарствам. Однако дело в том, что БАДами занимается Роспотребнадзор. Во-вторых, на парламентских слушаниях предложено создать единый федеральный центр по контролю за добавками. Это позволит сосредоточить ответственность в руках одного ведомства, которое, как в США, контролирует лекарства, добавки, медизделия и имеет право на расследование дел по контрафактам.
Кстати, если специализация российского криминального бизнеса — препараты от эректильной дисфункции, то в США — препараты для спортивного питания, куда часто «забивают» психостимуляторы и антидепрессанты. Основные производители БАДов — Китай и Индия. В КНР ежегодно возбуждается тысяча уголовных дел в этой сфере, но налаженного сотрудничества между нашими странами здесь нет. В прошлом году неразрешенные компоненты были обнаружены в 63 БАДах массового употребления, распространяемых на планете. Россия подписала, но пока не ратифицировала Конвенцию Совета Европы Медикрим (по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения). Она предполагает взаимодействие в международном плане, так как данный вид криминального бизнеса имеет признаки транснационального преступного сообщества.
В-третьих, следует активизировать правоприменение нового закона. Иначе поневоле вспоминаешь набившую оскомину поговорку о смягчении суровости российских законов необязательностью их исполнения. После принятия ФЗ-532 было впервые возбуждено два уголовных дела по масштабному производству в Подмосковье фальсифицированных медпрепаратов. Но до суда они не дошли: торжеству правосудия помешала юбилейная амнистия. Так первый блин правоприменения вышел комом, сожалеет завсектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов.
И еще одно. Хотя производители добавок из самых бескорыстных, конечно, соображений уверяют нас, что весь мир сидит на БАДах, не стоит быть такими легковерными. Лучшее средство защиты от болезней - здоровый образ жизни. Ну а уж если возникли неполадки в организме, не занимайтесь самолечением по Интернету и СМИ. Не забывайте про недобросовестную рекламу. Игра в «русскую рулетку» опасна! Есть проблемы - идите к врачу!
Людмила Глазкова